一、項(xiàng)目基本情況
1、原公告的采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：濮財(cái)市直招標(biāo)采購(gòu)-2025-35
2、原公告的采購(gòu)項(xiàng)目名稱：濮陽(yáng)市人民醫(yī)院C型臂等醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目
3、首次公告日期及發(fā)布媒介：2025年12月02日、《河南省政府采購(gòu)網(wǎng)》《濮陽(yáng)市政府采購(gòu)網(wǎng)》《濮陽(yáng)市公共資源交易平臺(tái)》《濮陽(yáng)市人民醫(yī)院》《恒信咨詢網(wǎng)》
4、原投標(biāo)截止時(shí)間（投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間）：2025年12月24日10時(shí)00分（北京時(shí)間）
二、更正信息
1、更正事項(xiàng)：采購(gòu)公告、采購(gòu)文件
2、原文件獲取時(shí)間：2025年12月03日至2025年12月23日（北京時(shí)間）
文件獲取截止時(shí)間變更為：2025年12月23日23時(shí)59分（北京時(shí)間）
3、原開標(biāo)時(shí)間：2025年12月24日10時(shí)00分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間變更為：2025年12月24日10時(shí)00分（北京時(shí)間）
4、原采購(gòu)信息內(nèi)容：
3、本項(xiàng)目的特定資格要求：
3.1所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械，則須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院第 739 號(hào)) 和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告的《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》相關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證(或醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記證)，若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)的證明資料或情況說(shuō)明。
3.2供應(yīng)商為境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 739 號(hào)）相適應(yīng)的生產(chǎn)資格（所投產(chǎn)品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)的證明資料或情況說(shuō)明。
3.3供應(yīng)商為代理商（經(jīng)銷商）的，應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 739 號(hào)）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告的《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格（所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。若所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)的證明資料或情況說(shuō)明。
3.4根據(jù)《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫(kù)[2016]125號(hào))的規(guī)定，采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將通過“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（http://www.gsxt.gov.cn）等渠道查詢供應(yīng)商信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、嚴(yán)重違法失信名單的供應(yīng)商將被拒絕參與本項(xiàng)目政府采購(gòu)活動(dòng)（截止時(shí)點(diǎn)：投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間）。在本公告規(guī)定的查詢時(shí)間之后，網(wǎng)站信息發(fā)生的任何變更均不再作為評(píng)標(biāo)依據(jù)。投標(biāo)人自行提供的與網(wǎng)站信息不一致的其他證明材料亦不作為資格審查的依據(jù)。信用信息查詢記錄和證據(jù)將同采購(gòu)文件等資料一同歸檔保存。
3.5單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。【以“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中公示的公司信息、股東(或投資人)信息為準(zhǔn)】投標(biāo)人不附或少附相關(guān)查詢頁(yè)不應(yīng)視作為投標(biāo)無(wú)效，最終以采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)查詢的信息作為評(píng)標(biāo)依據(jù)。在本公告規(guī)定的查詢時(shí)間之后，網(wǎng)站信息發(fā)生的任何變更均不再作為評(píng)標(biāo)依據(jù)。
變更為：
3、本項(xiàng)目的特定資格要求：
3.1所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械，則須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院第 739 號(hào)) 和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告的《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》相關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證(或醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記證)，若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)的證明資料或情況說(shuō)明。
3.2供應(yīng)商為境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 739 號(hào)）相適應(yīng)的生產(chǎn)資格（所投產(chǎn)品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)的證明資料或情況說(shuō)明。
3.3供應(yīng)商為代理商（經(jīng)銷商）的，應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 739 號(hào)）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告的《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格（所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械：具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。若所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)的證明資料或情況說(shuō)明。
3.4 供應(yīng)商需提供有效期內(nèi)的輻射安全許可證（此項(xiàng)只針對(duì)于包3）。
3.5 根據(jù)《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫(kù)[2016]125號(hào))的規(guī)定，采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將通過“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（http://www.gsxt.gov.cn）等渠道查詢供應(yīng)商信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、嚴(yán)重違法失信名單的供應(yīng)商將被拒絕參與本項(xiàng)目政府采購(gòu)活動(dòng)（截止時(shí)點(diǎn)：投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間）。在本公告規(guī)定的查詢時(shí)間之后，網(wǎng)站信息發(fā)生的任何變更均不再作為評(píng)標(biāo)依據(jù)。投標(biāo)人自行提供的與網(wǎng)站信息不一致的其他證明材料亦不作為資格審查的依據(jù)。信用信息查詢記錄和證據(jù)將同采購(gòu)文件等資料一同歸檔保存。
3.6 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。【以“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中公示的公司信息、股東(或投資人)信息為準(zhǔn)】投標(biāo)人不附或少附相關(guān)查詢頁(yè)不應(yīng)視作為投標(biāo)無(wú)效，最終以采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)查詢的信息作為評(píng)標(biāo)依據(jù)。在本公告規(guī)定的查詢時(shí)間之后，網(wǎng)站信息發(fā)生的任何變更均不再作為評(píng)標(biāo)依據(jù)。
5、更正日期：2025年12月03日08時(shí)58分（北京時(shí)間）
三、其他補(bǔ)充事宜
請(qǐng)各投標(biāo)人以變更過后的招標(biāo)公告及招標(biāo)文件為準(zhǔn)，給各潛在投標(biāo)人帶來(lái)不便，敬請(qǐng)諒解。
四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系
1.采購(gòu)人信息
采購(gòu)人：濮陽(yáng)市人民醫(yī)院
地址：濮陽(yáng)市勝利中路252號(hào)
聯(lián)系人：劉曉璐
電 話：0393-6162060
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：恒信咨詢管理有限公司
地址：鄭州市電廠路河南省國(guó)家大學(xué)科技園（東區(qū)）16號(hào)樓B座6樓
聯(lián)系人：崔丹、張志慧
電 話：0371-67119025
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：崔丹
聯(lián)系方式：0371-67119025
